福安药业一4类肺科服药获注册证书

2020-11-17 09:47:02

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  福安药业11月16日午间公告,企业分公司福安药业集团公司宁波市天衡制药业有限责任公司于前不久接到国家药监局审签的药物注册证书,其申请的盐酸氨溴索注射液(规格型号:2ml:15mg,申请注册归类:化学品4类)合乎药品注册的相关规定,准许申请注册,发送给药物注册证书,准字号有效期限至2025年11月3日。

  据统计,盐酸氨溴索注射液关键适用伴随痰液代谢异常及吸痰作用欠佳的亚急性、漫性肺病;术后肺脏病发症的保护性医治;早产婴儿及新生婴儿的宝宝呼吸窘迫综合症的医治。

  福安药业表明,盐酸氨溴索注射液是以刚注册的归类4类获准发售,意味着此商品视作根据仿药注射液一致性评价,将对企业的市场开拓产生积极主动危害。(王屹)

(文章内容来源于:上海证券报)

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